Simplifiez votre veille réglementaire grâce à l'IA.
Veille réglementaire continue et personnalisée pour les Dispositifs Médicaux Numériques.
.png)
La réglementation des Dispositifs Médicaux Numériques évolue en continu.
Être à jour sur le MDR 2017/745, l'IVDR 2017/746, les normes ISO et les décisions des autorités est indispensable, mais cela prend trop de temps et demande une expertise dédiée.
Elle est obligatoire pour la Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation (PCV2R), qui doit entretenir une veille structurée et spécifique afin d'anticiper les évolutions impactant le marquage CE et le maintien sur le marché.
SYNCHRO
SYNCHRO organise pour vous la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux numériques, en filtrant l'information utile grâce à l'IA et une sélection humaine experte. Vous gagnez en clarté, rapidité et pertinence des informations.
Une veille technique fiable, personnalisée et immédiatement exploitable.
Une veille IA pensée pour les Startup et les MedTech en santé numérique.
Cinq bénéfices concrets pour transformer la veille réglementaire en levier d'anticipation.
Automatisation intelligente
Notre IA analyse en continu des publications officielles, des normes, décisions et mises à jour pertinentes sans aucune action de votre part.
Sources vérifiées & fiables
Contrairement aux flux d'informations génériques, chaque source est sélectionnée et triée pour sa pertinence réglementaire.
Conformité personnalisée
Recevez uniquement les alertes nécessaires : MDR 2017/745, IVDR 2017/746, ISO 13485, IEC 62304, exigences CE, positions des Organismes Notifiés, IA Act, évolutions impactant directement votre conformité.
Gain de temps & clarté
Vous évitez la surcharge documentaire et la perte de temps sur des recherches manuelles.
Veille proactive
Notre IA accompagne les acteurs du dispositif médical pour anticiper les évolutions réglementaires, plutôt que les subir. Vous êtes alerté dès qu'un changement devient pertinent.
Deux formules adaptées à vos besoins.
D'une veille généraliste fiable à une veille stratégique personnalisée selon votre marché.
Une veille généraliste, structurée et fiable, disponible en version hebdomadaire.
- Actualités réglementaires européennes
- Décisions clés de la Commission européenne
- Évolutions MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
- Actualités sur les DM contenant de l'IA (IA Act)
- Informations normatives (ISO 13485, etc.)
Une base solide pour rester informé sans effort.
Une veille ciblée selon votre activité, vos dispositifs et les spécificités de votre marché.
- Sources spécialisées adaptées à votre domaine précis
- Analyse des impacts réglementaires sur vos produits
- Analyse concurrentielle réglementaire
- Mise en contexte des risques et opportunités
- Priorisation des alertes critiques pour votre stratégie produit
Une veille stratégique, construite comme un levier d'anticipation et de décision.
Pourquoi cette solution change votre approche ?
Dans un secteur où la conformité réglementaire est incontournable et où chaque norme a un impact opérationnel, SYNCHRO est conçu pour transformer la veille en levier stratégique.
Alléger la charge cognitive
La veille réglementaire en Dispositifs Médicaux Numériques est complexe et chronophage. Notre outil d'intelligence artificielle analyse en continu les sources réglementaires européennes, puis filtre uniquement les informations réellement pertinentes.
Vous ne perdez plus de temps à chercher, lire et trier : l'essentiel arrive directement jusqu'à vous, de manière claire et structurée.
Favoriser des décisions rapides et stratégiques
Dans un environnement réglementaire en constante évolution, la rapidité d'accès à l'information est clef. Notre solution vous permet d'identifier immédiatement les changements pouvant impacter vos produits, votre stratégie ou votre conformité.
Vous disposez d'une information fiable, priorisée et exploitable pour prendre les bonnes décisions, au bon moment.
Passer d'une veille passive à une veille proactive
Notre IA accompagne les acteurs du dispositif médical pour anticiper les évolutions réglementaires, plutôt que les subir. Elle surveille en continu les décisions des autorités, les mises à jour réglementaires et normatives liées aux dispositifs médicaux.
Vous êtes alerté dès qu'un changement devient pertinent pour votre activité. Vous abordez les audits, le marquage CE et les évolutions MDR / IVDR avec sérénité.
Accélérer votre conformité tout au long du cycle produit
Cette veille IA a été conçue pour les entreprises que nous accompagnons dans le marquage CE et la conformité réglementaire. Elle répond à une obligation : rester constamment à jour, sans mobiliser des ressources internes sur un sujet complexe et éloigné de leur cœur de métier.
Nous faisons le travail de veille et d'analyse à votre place. Vous restez conformes et concentrés sur l'innovation et le développement produit.
