Audit 360, Identifier les écarts avant l'audit interne | Sparta Care
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Identifier les écarts avant l'audit interne.

Analyse de votre Système de Management de la Qualité pour identifier les écarts avec la norme ISO 13485. Les non-conformités potentielles sont hiérarchisées par criticité, prêtes à être traitées en amont de l'audit interne.

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Le challenge

L'audit interne révèle des écarts qu'il aurait fallu traiter avant.

L'audit interne arrive et les écarts s'accumulent : procédures non à jour, traces d'enregistrement manquantes, exigences mal couvertes. Chaque non-conformité ouvre une CAPA, mobilise du temps, et reporte l'audit de l'organisme notifié. Plus tôt ces écarts sont identifiés, plus simple est la remise à niveau, encore faut-il pouvoir les détecter sans relire l'ensemble du SMQ ligne à ligne.

Notre solution

Un diagnostic ISO 13485 en quelques heures.

Audit 360 analyse l'ensemble de votre SMQ et le confronte aux exigences de l'ISO 13485. Les écarts sont identifiés, classés par criticité et présentés avec la référence normative exacte. Vous arrivez à l'audit interne avec une liste d'actions priorisée plutôt qu'avec des surprises.

01 · Connexion

Branchement sur votre référentiel

Audit 360 se connecte à votre référentiel documentaire (Confluence, Notion, SharePoint) et indexe l'ensemble des procédures du SMQ.

02 · Analyse

Confrontation à l'ISO 13485

Chaque clause de la norme est confrontée à votre SMQ : couverture documentaire, cohérence des processus, traces d'enregistrement.

03 · Écarts

Hiérarchisation par criticité

Les non-conformités potentielles sont classées en critique, majeur, mineur, selon leur impact sur la conformité et le risque produit.

04 · Référence

Référence normative précise

Chaque écart cite la clause ISO concernée et la procédure ou l'enregistrement défaillant, prêt à être versé au plan d'actions.

05 · Plan d'actions

Prêt pour l'audit interne

La sortie d'Audit 360 alimente directement votre revue de direction et le plan d'actions pré-audit, sans ressaisie.

Écosystème

Connecté nativement
à votre stack.

Nos outils se branchent directement sur votre environnement existant. Pas de plateforme à administrer en parallèle, pas de migration de données. Chaque brique vient se greffer là où vos équipes produisent déjà.

Confluence
Jira
Slack
Microsoft Teams
Google Drive
Notion
SharePoint
IA souveraine

Une IA française, au service de votre conformité.

La Suite Sparta Care s'appuie sur Mistral, le LLM souverain français. Une IA performante, ancrée dans l'écosystème européen de l'intelligence artificielle.

Powered by
Mistral AI
01
Serveurs sécurisés en Europe
Hébergement souverain, chiffrement de bout en bout, conforme RGPD.
02
Aucune rétention de données
Vos documents ne sont jamais conservés ni utilisés pour entraîner le modèle.
03
Confidentialité contractuelle
Accord de confidentialité signé avant toute remise de documentation.
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