Simplifiez votre veille réglementaire grâce à l’IA

Veille réglementaire continue et personnalisée pour les Dispositifs Médicaux Numériques.

Votre problématique

La réglementation des Dispositifs Médicaux Numériques évolue en continu.

Être à jour sur le MDR 2017/745, l’IVDR 2017/746, les normes ISO et les décisions des autorités est indispensable, mais cela prend trop de temps et demande une expertise dédiée.

Elle est obligatoire pour la Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation (PCV2R), qui doit entretenir une veille structurée et spécifique afin d'anticiper les évolutions impactant le marquage CE et le maintien sur le marché.

Notre solution : SYNCHRO

SYNCHRO organise pour vous la veille réglementaire sur les dispositifs médicaux numériques, en filtrant l’information utile grâce à l’IA et une sélection humaine experte. Vous gagnez en clarté, rapidité et pertinence des informations.

Avec une IA fondée sur des sources réglementaires fiables et vérifiées, vous pouvez :

Éliminer le bruit et les contenus non fiables
Anticiper les évolutions réglementaires
Sécuriser la conformité de vos produits
Accélérer votre mise sur le marché

Nous proposons une veille technique fiable, personnalisée et immédiatement exploitable.

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Bénéfices clefs d'une veille IA pensée pour les Startup et les MedTech en santé numérique

Diagramme de réseau neuronal montrant les nœuds interconnectés en couches.

Automatisation intelligente

Notre IA analyse en continu des publications officielles, des normes, décisions et mises à jour pertinentes sans aucune action de votre part.

Des fichiers de données liés à un dossier, illustrant l'organisation ou le stockage des données.

Sources vérifiées & fiables

Contrairement aux flux d’informations génériques, chaque source est sélectionnée et triée pour sa pertinence réglementaire.

Presse-papiers avec coches et icône d'engrenage.

Conformité personnalisée

Recevez uniquement les alertes nécessaires au respect de vos obligations réglementaires :

MDR 2017/745 / IVDR 2017/746 ISO 13485, IEC 62304, exigences de conformité CE, positions des Organismes Notifiés, IA Act, évolutions réglementaires impactant directement votre conformité.

Chronomètre avec les aiguilles à 5 heures, indiquant le temps écoulé.

Gain de temps & clarté

Vous évitez la surcharge documentaire et la perte de temps sur des recherches manuelles.

Deux formules adaptées à vos besoins

Forfait Essentiel – Gratuit

Une veille généraliste, structurée et fiable, disponible en version hebdomadaire.

Contenu gratuit :

Actualités réglementaires européennes
Décisions clés de la Commission européenne
Évolutions MDR 2017/745 & IVDR 2017/746
Actualités concernant les DM contenant de l'IA (IA Act)
Informations normatives (ISO 13485, etc.)

Une base solide pour rester informé sans effort.

Forfait Premium – Personnalisé

Une veille ciblée selon votre activité, vos dispositifs et les spécificités de votre marché.

Contenu Premium :

Sources spécialisées adaptées à votre domaine précis
Analyse des impacts réglementaires sur vos produits
Analyse concurrentielle réglementaire
Mise en contexte des risques et opportunités
Priorisation des alertes critiques pour votre stratégie produit

Une veille stratégique, construite comme un levier d’anticipation et de décision.

Demander un devis

Pourquoi cette solution change votre approche ?

Dans un secteur où la conformité réglementaire est incontournable et où chaque norme a un impact opérationnel, SYNCHRO est conçu pour :

Alléger la charge cognitive

La veille réglementaire en Dispositifs Médicaux Numériques est complexe et chronophage.
Notre outil d’intelligence artificielle analyse en continu les sources réglementaires européennes, puis filtre uniquement les informations réellement pertinentes.

Vous ne perdez plus de temps à chercher, lire et trier : l’essentiel arrive directement jusqu’à vous, de manière claire et structurée.
Favoriser des décisions rapides et stratégiques

Dans un environnement réglementaire en constante évolution, la rapidité d’accès à l’information est clef.
Notre solution vous permet d’identifier immédiatement les changements pouvant impacter vos produits, votre stratégie ou votre conformité.

Vous disposez d’une information fiable, priorisée et exploitable pour prendre les bonnes décisions, au bon moment.
Passer d’une veille passive à une veille proactive

Notre IA accompagne les acteurs du dispositif médical pour anticiper les évolutions réglementaires, plutôt que les subir.
Elle surveille en continu les décisions des autorités, les mises à jour réglementaires et normatives liées aux dispositifs médicaux.

Vous êtes alerté dès qu’un changement devient pertinent pour votre activité.
Vous abordez les audits, le marquage CE et les évolutions MDR / IVDR avec sérénité.
Accélérer votre conformité tout au long du cycle produit

Cette veille IA a été conçue pour les entreprises que nous accompagnons dans le marquage CE et la conformité réglementaire.
Elle répond à une obligation : rester constamment à jour, sans mobiliser des ressources internes sur un sujet complexe et éloigné de leur cœur de métier.

Nous faisons le travail de veille et d’analyse à votre place.
Vous restez conformes et concentrés sur l’innovation et le développement produit.

Simplifiez votre veille réglementaire grâce à l’IA

Veille réglementaire continue et personnalisée pour les Dispositifs Médicaux Numériques.

Votre problématique

Notre solution : SYNCHRO