Marquage CE d'une Thérapie Digitale (DTx) :
D'aucun SMQ à l'autocertification en 8 mois
Challenge & problématiques rencontrées
Accompagnement dans la mise d’un SMQ et du Dossier Technique de Qolibri
Haec subinde Constantius audiens et quaedam referente Thalassio doctus, quem eum odisse iam conpererat lege communi, scribens ad Caesarem blandius adiumenta paulatim illi subtraxit, sollicitari se simulans ne, uti est militare otium fere tumultuosum, in eius perniciem conspiraret, solisque scholis iussit esse contentum palatinis et protectorum cum Scutariis et Gentilibus, et mandabat Domitiano, ex comite largitionum, praefecto ut cum in Syriam venerit, Gallum, quem crebro acciverat, ad Italiam properare blande hortaretur et verecunde.
CHIFFRES CLEFS
eQMS sur Confluence & JIRA
Montée en compétences réglementaire des équipes
SMQ et DT autocertifiés en 8 mois
Bande passante de l'équipe technique préservée
TYPE DE CLIENT : Spin-off (fondation Analgesia)
PATHOLOGIE : Douleurs chroniques
TYPE DE TECHNOLOGIE : Thérapie Digitale (DTx)
Solutions & résultats obtenus avec Sparta Care
Mise à jour d'un Système de Management de la Qualité
Rédaction d'un Dossier Technique pour un DTx
Evaluation clinique d'un DTx pour le Dossier Technique
3.
Choose location
4.
Enjoy!
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Nous avons sollicité Sparta Care pour nous accompagner dans la mise en place de notre eSMQ et l’élaboration du dossier technique de notre DM. La mission confiée a été réalisée avec une très grande expertise, et cela dans un calendrier particulièrement contraint.
Nous avons été ravis de cette collaboration : implication, pragmatisme et service client sont vraiment au top !
À tel point, que nous avons fait le choix d’un partenariat au long court, pour nous accompagner dans toutes les étapes à venir du développement et de la commercialisation de notre DM numérique.
Alice Corteval
Directrice - Fondation Analgesia / Société Novesia
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